-. 의료기기, 웰니스 기기, 의료용 앱, 디지털 치료기기, 3D 프린팅, 의료로봇, 현장검사(POCT, Point-of- caretesting), 정밀의료 등 디지털 헬스케어 기기 제조기업 대상
산업통상자원부는 국내 디지털 헬스케어 기업을 대상으로 제품 개발 및 고도화 그리고 국내외 인허가를 위해 요구되는 「사용적합성 평가 지원사업」을 실시한다.
본 사업은 사용적합성 평가 지원을 통해 디지털 헬스케어 기기 제조기업의 국제규격(IEC 62366) 관리기준 강화에 대한 국내·외 산업 대응력 향상과 신제품 개발 역량 강화 및 인허가 획득에 기여하고자 마련되었다.
신청자격은 전통적 의료뿐만 아니라 지능형, 초연결 등 기능을 갖춘 소프트웨어 기반 의료헬스케어 제품 제조기업으로 의료기기, 웰니스 기기, 의료용 앱, 디지털 치료기기, 3D 프린팅, 의료로봇, 현장검사(POCT, Point-of- caretesting), 정밀의료 등의 사업화를 추진하는 기업 등 국내 디지털 헬스케어 기기 제조기업이다.
지원대상은 주관기관과 참여기관으로 구성한 컨소시엄(유형I) 혹은 주관기관 단독(유형Ⅱ)이며, 개발 중 또는 개발 완료 후 국내·외 판매 예정인 디지털 헬스케어 기기로 사용적합성 엔지니어링 프로세스를 계획 중인 제품이다.
지원규모는 유형I의 경우 컨설팅 비용 1,500만원 이내, 테스트 소요비용 일체(피험자 보상비 포함) 1,000만원 이내 등 최대 2,500만원 이내(VAT 포함)이며, 유형Ⅱ는 테스트 소요비용 일체(피험자 보상비 포함) 1,000만원 이내로 최대 1,000만원 이내(VAT 포함)이다.
신청기간은 2020년 10월 29일(목)에서 2020년 11월 19일(목), 17:00까지이며, 신청서 교부는 (재)대구테크노파크 홈페이지(www.ttp.org), (재)대구테크노파크 바이오헬스융합센터 홈페이지(www.ttp.org/bhcc), 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가센터 홈페이지(stl.ktl.re.kr), 한국바이오협회 홈페이지(www.koreabio.org) 등이다.
신청 및 문의처는 (재)대구테크노파크 바이오헬스융합센터 의료헬스산업팀, 대구광역시 달서구 성서공단로 46-17, 3층 바이오헬스융합센터, E.mail: jwon6011@ttp.org, Tel: 053-602-1797, 053-602-1888 이다.
